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2024/ 07/08

优德88SYS6023注射剂获得美国药物临床试验核准

7月8日 ,优德88颁布布告 ,其控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA核准 ,能够在美国发展临床试验。


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SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物 ,可与肿瘤表表的特异性受体结合 ,通过内吞作用进入细胞 ,开释毒素 ,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品获批临床的适应症为晚期实体瘤 ,临床前钻研显示 ,SYS6023对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用 ,具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

此前 ,SYS6023已经于2024年3月获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准 ,能够在中国发展临床试验。


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