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2025/ 08/19

优德88度普利尤单抗注射液获批临床

8月19日 ,优德88(股票名称:新诺威 ,股票代码:300765.SZ)颁布布告 ,其控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验核准通知书》 ,将于近期发展临床试验。

度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4R α 的沉组全人源单克隆抗体药物 ,为达必妥?的生物类似药 ,依照医治用生物制品3.3类申报 ,合用于医治成人中沉度特应性皮炎。该产品的研发遵循生物类似药有关钻研指南 ,药学及非临床钻研了局显示 ,该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度类似 ,支持发展后续临床钻研。

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